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攜手共進丨派真生物與星眸生物開啟合作新篇章

發表日期:2022-04-02 10:57 | 文章來源 :未知

2022年3月31日,廣州派真生物技術有限公司(簡稱“派真生物”)與合肥星眸生物科技有限公司(簡稱“星眸生物”)達成戰略合作協議。本次合作將充分發揮星眸生物在眼科遺傳性疾病基因治療藥物開發的優勢以及派真生物在AAV基因藥物GMP規;纳a 、質控分析方面的領先優勢以及IND注冊申報上豐富的管理經驗,賦能基因治療眼科新藥邁入臨床轉化快車道。

簽約儀式

隨著眼科治療需求的擴大,越來越多的國際藥企開始布局基因治療賽道,國內眾多初創公司緊隨其后,專注于創新型眼科藥物的研發。星眸生物緊貼黃斑變性等眼科退行性疾病這一非常廣闊的賽道,致力于為眼科疾病患者提供最佳的基因治療解決方案。

派真生物深度聚焦AAV基因治療載體領域, 擁有符合NMPA/FDA/EMA標準的8000平方米GMP廠房,以質粒和AAV載體生產工藝開發、方法學檢測、以及GMP規;a為核心, 依托持續技術創新,致力于為基因治療相關企業及機構提供的一站式CDMO服務。

派真生物創新性的打造了五大具有自主知識產權的技術平臺。其中π-Alpha 293 細胞AAV高產平臺,可將懸浮293生產體系總產量提高10倍以上。派真生物目前AAV產量最高單批次可達到1E17vg,質粒產量單批次可達到40g,用于IND申報的GMP級中試三批樣品生產可縮短至1-2個月內完成。

星眸生物和派真生物兩大引領者的強強合作,定會迸發出巨大能量,在推進雙方互利共贏再上新臺階的同時,賦能本土基因治療賽道,加速中國基因治療商業化,早日惠及更多患者,實現讓老百姓用得起基因治療的使命!

雙方合影

星眸生物CEO才源博士表示:“我們非常榮幸能與派真生物攜手,共同邁入眼科基因治療藥物研發這一火熱賽道;蛑委熢谘劭祁I域有著廣泛的應用前景,星眸生物自建立之初便持續聚焦于眼科遺傳性疾病的基因治療藥物開發,擁有多年眼科基因治療、基因編輯的研發、管理經驗;在基因治療濕性黃斑變性的技術上取得了領先地位。星眸生物期待與派真生物的這一戰略合作能夠加速針對眼科疾病基因治療藥物的研發和臨床應用,全力助推中國眼科領域基因治療的快速發展!”

派真生物董事長李華鵬博士表示:“我們衷心感謝星眸生物對派真生物的高度認可和堅定選擇。我們擁有自主開發的π-Alpha293細胞AAV高產平臺,利用AAV的“三質粒生產體系”中獨特設計的RC質粒,能在多種血清型AAV上獲得3-8倍的增產,同時結合AAV生產過程中上下游深度優化的工藝參數,可將懸浮293生產體系總產量提高10倍以上,單批AAV生產總量可達17次方級別vg病毒顆粒,可滿足絕大部分臨床級別生產和商品化生產AAV的需求。派真生物的相關研發人員對藥政法規和要求非常熟悉,深諳基因治療藥物的開發流程和技術要求,擁有豐富的注冊管理經驗,將大力支持星眸生物IND注冊申報藥學研究的順利進行,為星眸生物眼科基因治療藥物研發保駕護航。我們希望以此次戰略合作為契機,進一步高效整合雙方資源,充分發揮各自優勢,助力星眸生物實現更多研究項目的開發、結果、轉化、落地!”

星眸生物CEO才源博士一行參觀派真生物GMP車間

關于星眸生物

合肥星眸生物科技有限公司于2019年8月成立在安徽省合肥市,聚焦于基因編輯技術研發、服務和眼科疾病的基因治療藥物開發。公司聚焦視網膜色素變性這一眼科遺傳性疾病和年齡相關性黃斑變性這一眼科非遺傳性疾病,致力于實現中國人自主可用的眼科基因治療藥物,讓中國人看得更久,看得更好。合肥星眸創始人團隊為生命科學領域的資深研究員、教授、博士等,擁有多年深耕眼科、基因編輯、基因治療的研發、管理經驗,相關研究工作榮登Nature、Cell、Science Advances、Nature Communications等頂級學術期刊。公司于2020年獲得由中合母基金與國內眼科醫療器械龍頭歐普康視(300595)共同發起設立的中合歐普醫療健康產業基金的天使輪投資,近期剛剛完成了由國科投資領投、中科創星等跟投的數千萬pre-A輪融資。

關于派真生物

派真生物(PackGene)是一家全球領先的AAV病毒載體包裝CRO和CDMO公司, 以質粒和AAV載體創新生產體系、方法學檢測、以及GMP規;a為核心, 依托持續技術創新,為細胞與基因治療 (CGT) 的早期研發、臨床前開發、臨床試驗以及藥物審批提供經濟、快速、規;馁|粒生產和AAV病毒載體生產。派真生物以做全球基因藥研發生產的合作伙伴為使命,以加速創新基因藥上市為己任,精通FDA、NMPA和EMA等對基因療法制品的規范要求,通過降低基因藥物大規模生產成本,助力合作伙伴讓基因藥更早普惠大眾。

派真生物創立于美國馬塞諸塞州,核心團隊由來自學術界和醫藥產業界的優秀人才組成。公司總部位于廣州, 并在上海、波士頓和瑞士設立分部,成立至今,派真生物已經成功為來自美國、歐洲、中國、韓國的數百家大藥企、創新藥企和研究機構提供AAV載體生產服務。

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