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提高10倍!派真生物正式發布π-Alpha 293細胞AAV高產技術平臺

發表日期:2022-03-18 19:45 | 文章來源 :未知

中國廣州2022 年3月18日,派真生物(PackGene)今日正式發布了 π-Alpha  293 細胞AAV高產技術平臺。這是全球領先、用于腺相關病毒(AAV)GMP規;a的整體解決方案,由派真生物自主研發,對AAV三質粒生產法中的RC質粒進行改造,同時深度優化關鍵工藝,將大規模懸浮293細胞生產體系的總產率提高10倍以上。π-Alpha  293 細胞AAV高產技術平臺在大幅提升AAV載體單細胞產率的同時,實現了放大規模生產、降低基因藥物生產成本、節省工藝開發和生產時間,對RC質粒的改造也不會有安全隱患,真正助力全球創新藥企加速推進臨床試驗、讓基因藥更早普惠大眾,讓老百姓用得起基因藥。

目前,全球AAV基因療法臨床試驗已超過300多項, 在基因治療產業對載體需求量日益加大的同時,AAV的規;a成為限制基因藥物生產的瓶頸。同時空衣殼、宿主基因組殘留(HCD)等帶來的安全性顧慮也引起基因治療研究者的廣泛關注。如何在實現大規模高產的同時,最大程度降低空殼率和HCD的殘留含量成為AAV病毒生產CDMO服務商面臨的挑戰。 派真生物π-Alpha  293 細胞AAV高產技術平臺高效應對這一挑戰中的重重困難,突破了現有技術的關鍵瓶頸,對提升患者用藥安全性,接受基因療法的可及性具有重大意義。

“派真生物 π-Alpha  293細胞AAV高產技術平臺在大幅提高產能的同時,可以有效地降低空殼率和降低關鍵雜質 (宿主細胞DNA, 內毒素等) 的含量”,派真生物首席科學官李華鵬博士表示,“以往業界普遍認為293細胞生產AAV的規?煞糯笮砸约爱a率不足,經過7年的研發,派真生物在200L 懸浮293細胞體系上已經實現了7.3×10^16vg的AAV總量,如果用上最新的工藝參數,可達到1.8×10^17vg總量,純化后空殼率通常低于5%甚至1%,HCD 含量可以低至 23ng/10^13vg, 遠超業界懸浮293細胞體系AAV的總產能和產品標準,可以支持絕大部分臨床級別生產及商品化生產需求。派真生物 π-Alpha  293細胞AAV高產技術平臺由公司十余項發明專利構建,其中6項專利已經授權,多項專利正在審核中。

作為一家全球化運營,專注于AAV基因療法的CDMO高科技企業,派真生物已經完成了由紅杉資本、招銀國際等領投的數億元的融資。派真生物極具競爭力的商業模式將強大的技術研發、工藝開發、質量分析檢測能力及規;a能力緊密結合,通過一體化賦能平臺,助力客戶加速實現基因治療研究成果產業化,大幅縮短基因藥物的上市周期。

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